法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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