饮用水是否需要质检

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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程序文件是否有必要加上流程图？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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