Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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临床试验中的监查员是什么？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 什么是BE预试验？

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问 什么是BE试验？

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