体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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