产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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眼压计产品适用范围是什么？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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质粒是什么?

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临床试验方案可以更改吗？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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