医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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生物相容性是什么？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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关于非临床试验委托研究的要求

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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RDC665/2022要求是什么?

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临床试验中问题查询表是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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