关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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