审核的策划和准备
1.质量体系审核安排的注意事项:
1-1领导重视是内部质量体系审核的关键
1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作
1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理
1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍
1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序
1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
2 拟定年度审核计划
一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。
编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。
3组成审核组
设组长一名,组员若干名,由管理者代表任命,需注意审核的独立性。
4安排实施计划
明确部门还是条款要求为审核顺序,明确具体安排。
5 收集有关文件并审核
5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求
5-2 文件间是否有矛盾和冲突
6 编写检查表
6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
6-2以文件为主要依据,参考条款编制
6-3着重考虑典型的、关键的质量问题,适当照顾一般问题
6-4根据平时掌握的情况,选择有代表性的项目、客观证据和确定样本
6-5有可操作性,项目具体、实用,时间要留有余地
6-6详略得当(检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏)
6-7按部门审核要包括涉及的要素,按要素审核要包括涉及的部门
审核的实施
1. 首次会议
1-1首次会议的目的:
A说明审核的范围和目的
B 介绍实施审核所采用的方法和程序
C 澄清审核计划中不明确的内容
D 说明审核的重要性和抽样风险
1-2首次会议应正规进行,出席人员要签到,并做好记录。
2现场审核
2-1现场审核的正确方法:医者诊断:望、闻、问、切。
审核也一样,少讲、多看、多问、多听。
2-1-1 面谈时注意:选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要人员提出,而不是无关人员。
2-1-2 正确提问:单刀直入,直截了当地明确提问,不要含糊其词,正确掌握提问的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。
2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题:
开启式问题分:
1、主题式问题
2、扩展式问题
3、征求意见式问题
4、设想式问题
2-1-4 听的技巧:
听的时间应最多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去。
2-1-5 观察:
审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的地方,不要轻意放过。
2-1-6查阅文件和记录:
审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文件要求去做。
2-1-7 联想和追溯:
质量体系本身就是一个整体,各要素及部门之间有内在联系。
2-1-8 创造一个良好的审核气氛。
2-2现场审核中的注意事项:
2-2-1 控制审核进度:
按计划及检查表进行,不要拖延,如有意外发生,设法补救。
2-2-2 控制审核气氛及纪律。
2-2-3 要相信样本,审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。
2-2-4 样品有代表性,随机抽样。
2-2-5 从问题的表面,去找真实的不合格项。
2-2-6 发现不合格时,要深入追究,可加大抽样数。
2-2-7 与被审核方负责人,共同确认事实。
2-3审核的路径和方法:
2-3-1 自上而下和自下而上的方法:
A 自上而下:先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后分散到各部门调查。
B 自下而上:先到各部门调查、抽样,然后到集中管理部门去审核确认。
2-3-2 正向和逆向的审核方法:
A 正向:按产品形成过程,从开始到结束。如:合同评审-生产-出货等。
B 逆向:与正向相反,从售后服务开始,步步追溯到合同评审。
2-3-3 按部门和按要素审核:一般集中审核按部门,分散审核按要素。
2-4客观证据:
建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上,证明是真实的信息。
2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据,而不是主观臆测。
2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话,可以作为客观证据,而其他无关人员谈话,不能作为客观证据,但必要时,可以去追究证明。
2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。
不合格项报告
1 不合格项的确定:
没有满足某个规定的要求,指有关法律、法规、质量体系标准,质量手册、程序文件、有关工作文件等。
2 不合格之类型:
2-1按严重程度分类: 严重不合格 轻微不合格 观察项
2-2按不合格性质分类:体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格
3 不合格项描述
A 事实的描述力求具体,但尽量不写人名,而写职务,代号。
如:时间、地点、现象、文件或记录名,保证有追溯性。
B 问题的性质要明确点明。
C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。
内审报告纠正措施跟踪
1. 审核报告内容
A、审核目的和范围
B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人
C、审核的日期
D、审核依据文件
E、不合格项的分布综述
F、质量体系运行适宜性、有效性的结论
2、纠正措施跟踪
A、计划是否按规定日期完成?
B、计划中各项措施是否都已完成?
C、完成效果如何?是否还有类似不合格项发生?
D、实施情况是否有记录?
内审常见的缺陷
最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。对不符合不采取纠正、预防措施就没有意义,而在内部管理体系审核中,由于最高管理层没有给予足够的关心,常常会仅仅指出不符合而告结束。内审中常见的缺陷有:
a) 没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核;
b) 内部管理体系审核有时得不到实施;
c) 流于形式,纯粹为了应付认证机构的审核或相关方的审核;
d) 即使按照文件规定进行审核,但每次审核都是匆匆结束;
e) 没有将内审纳入到日常的工作计划中;
f) 没有对发现的不符合进行跟踪与验证;
g) 内审结果没有纳入管理评审内容之中;
h) 计划不合理,没有突出重点,抽样不合理。