膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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