注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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