Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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the question abaot of non-medical device components?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 What is software core algorithm?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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