什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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