敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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哪些情况下需做MSA分析？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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