软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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BIS认证包括哪些产品?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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