医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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