配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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