医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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BIS认证的申请程序有哪些步骤？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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管理者代表的职责有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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