共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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