原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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