什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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什么是HSF

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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什么是生产执行系统？

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什么 PCPA 评审?

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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什么是溶解度参数？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 哪些设备需要校准？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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