临床试验中，什么构成有效的源文件？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么是抽样方案？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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OOS调查流程是什么

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 计量工作的基本要求是什么?

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