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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别?

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kk222333 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-28 23:58

冷库或恒温室可分成贮存用和操作用两种用途,前者吋以没有通风,后者要有洁净通风,尤其是新风。


点评:某些特殊产品生产(如生物制品、中药注射剂)中可能需要在洁净区内配备冷库、低温操作室(区)、恒温室,此类区域如有产品暴露操作,应符合相应工艺阶段的洁净要求,配备专门设计的净化空调系统。如无暴露操作, 可不做洁净设计,但此类区域与洁净生产区之间往往有较大的温差,在开门时易形成对流,从而影响洁净生产区, 此时可通过设立气锁间的方式降低对洁净生产区污染的可能性。

【附录3 生物制品 第二十九条】洁净区内设置的冷库和恒温室,应当采取有效的隔离和防止污染的措施,避免对生产区造成污染

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发布时间
2023-09-28 23:58
更新时间
2023-09-28 23:58
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