在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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产品上的LOT是什么意思?

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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