接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 Is the use of LD50 to determine Health-Based Exposure Limits for drug products acceptable?

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 How should manufacturers use the HBELs?

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问 在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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