上层管理者的质量职责是什么?

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MAH制度到底是什么？

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表达系统的选择依据是什么？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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如何利用因果图解决质量问题？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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清场和清洁的区别是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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