《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

4044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据交换标准的操作数据模型是什么？

3455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺控制与GMP控制的区别是什么？

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

eo级板材是什么意思

17137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

20%的放大病例数是什么意思？

2162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

930 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

8575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高速钢和钨钢的区别是什么？

3698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是病理性废物？主要包括哪些？

3372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

3109 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

4109 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请分类界定？

1226 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论