实验室能力验证报告包含哪些内容

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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