一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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临床试验的意义是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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医疗器械安规三项是什么？

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计量工作的基本要求是什么?

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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MSA的方法论是什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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问 新药的定义？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 如何入组受试者？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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