进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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