注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 关于委托检验该如何理解

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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