QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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编制质量计划的依据有哪些?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 什么是“审计追踪”

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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