口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 什么是GMP？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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