《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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再沸器预热目的及方法？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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