QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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WPC会颁发哪些批准？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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