对中心实验室有关资料有哪些要求？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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什么是例行检验？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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常见的标准品的保存方法有？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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