ECA的质量控制工作组曾经公布过一份关于处理OOS结果的SOP，目前他们正在计划起草一份关于OOE和OOT的SOP。OOT的SOP草案中包括了对三个术语的以下定义：
Out-of-Specification (OOS) Results
超标结果（OOS）
结果超出了由官方药典和/或公司文件既定的可接受标准。
Out-of-Expectation (OOE) Results
超期望结果（OOE）
在一个短时期内得到的一系列结果中的一个非典型、异常结果。一个OOE结果符合质量标准，但超出检验方法所期望的变动范围。
Out of Trend (OOT) Results
超趋势结果（OOT）
与时间相关的结果，它超出预期的间隔或未能符合统计学控制标准。
趋势是一个随时间而变化的序列，例如，不同批次产品的生产。趋势有两种类型：
一种情况，不期望产生一种趋势，例如，在生产过程中或分析过程中，每个人都期望这些数据在统计学控制范围内。
另一种情况，预期有一种趋势。一个典型的例子是稳定性研究中，会预期原料药的含量随着存贮时间延长而降低，或杂质会随时间延长而增加。
这两类OOT结果之间有根本的差异，事实上，第二种情形下数据的离散度随时间而增加。
在EU GMP指南的第5章中（将于2014年10月1日生效），要求将来对特定的数据进行记录，这样可以发现其趋势并进行评估。
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