体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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如何在质量人提一个问题？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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