组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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BIS认证包括哪些产品?

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 如何申请NOM认证？

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问 什么是NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 谁可以且必须申请NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 NOM认证产品范围？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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