第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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申请TFDA注册流程是什么？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 什么是NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 NOM认证产品范围？

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问 如何申请NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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