IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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