有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 组织如何去控制？

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