体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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如何制定批号？

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实验室如何选择能力验证？

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标准曲线如何检验？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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