用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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