《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

4942 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

2453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么理解质量管理及质量管理体系？

857 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

2954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理中常用的统计特征数有哪些？

4538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

4003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2329 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

2194 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

2541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论