标准铅储备液可以存放多长时间

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AQL值是否可以为0？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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