变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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