无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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