医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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