医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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