《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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