注册资料中电压问题？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械注册关于样品的问题？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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TFDA注册的周期要多久？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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