数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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问 公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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问 欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 How should blank forms be controlled?

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问 Who should review audit trails?

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问 数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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问 "数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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问 为什么审查电子数据很重要？

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问 Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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