医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响精馏塔操作的因素有哪些？

1410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

6041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

3643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

1594 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

1643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How often should audit trails be reviewed?

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?

1243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What is an “audit trail”?

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基于风险的电子数据审查是否可以接受？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论