医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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