医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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临床试验的意义是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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