1
关注
1495
浏览

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-13 12:47

种植体产品结构设计相关的器械特征,需包括: 1种植体外形设计;2螺纹宏观设计参数(如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹)、螺纹单元几何参数(螺纹形态(如:V 型、矩型、锯齿型、 偏梯形、反偏梯形、方形等)、螺距及螺纹深度);3种植体颈部特征(如:骨水平、软组织水平);4种植体根端轮廓设计(如:圆钝、锋利、柱形、 锥形)及根端螺纹顶角角度(如:对称、上平下斜、 上斜下平);5种植体 - 基台连接形式(如:内六角连接、外八角连接、莫氏锥度连接);6种植体轴 向平面特性(如:轴向抗旋转沟槽);7平台转移设计 (如适用)。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-06-13 12:47
更新时间
2023-06-13 12:47
关注人数
1 人关注

相关问题

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容?
产品配方中的配料名称如何规范?
附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前,必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度,必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解?
进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等,注册或备案时应当如何申报?
有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?
注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别?
就产品召回而言,在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”?
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行
脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分?
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据?