溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 临床批件的有效期多长？

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