敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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什么是药物临床试验？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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