Reference sample，这样术语是什么名称？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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临床试验的意义是什么？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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理化检测OOS调查流程是什么

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IND,NDA，ANDA是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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